Sind Sie ein erfahrener CQV-Experte auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in Zürich?

jobs-schweiz.ch verbindet Top-Talente mit exzellenten Arbeitgebern im ganzen Land.

Unser Kunde ist eine etablierte Organisation im Bereich der Life Sciences, die sich auf die Entwicklung und Herstellung hochqualitativer Produkte spezialisiert hat. Das Unternehmen legt großen Wert auf Innovation, Teamarbeit und Compliance mit internationalen Regulierungsstandards. Mit dieser Stelle möchten wir eine qualifizierte Fachkraft begrüßen, die einen bedeutenden Beitrag zur Qualitätssicherung und Einhaltung gesetzlicher Vorgaben leistet.

Zurich CQV Consultant (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Planen und Durchführen von Inbetriebnahmeaktivitäten für neue Anlagen, Systeme und Einrichtungen.
• Sicherstellen, dass Systeme und Anlagen gemäß den Konstruktionsspezifikationen installiert und funktionsfähig sind.
• Entwickeln und Überprüfen der Inbetriebnahmedokumentation, inklusive funktionaler Spezifikationen und Testprotokolle.
• Leiten und Durchführen von Qualifizierungsaktivitäten, einschließlich Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ).
• Entwickeln und Umsetzen von Validierungsprotokollen in Übereinstimmung mit Branchen- und Regulierungsanforderungen.
• Dokumentieren aller Qualifizierungsmaßnahmen mit gründlichen und genauen Aufzeichnungen.
• Entwickeln, Überprüfen und Durchführen von Validierungsstrategien für Prozesse, Anlagen und Softwaresysteme entsprechend GMP-Richtlinien.
• Durchführen von Risikobewertungen zur Identifikation kritischer Prozessparameter und Sicherstellung der Reproduzierbarkeit der Ergebnisse.
• Zusammenarbeit mit Projektteams, um Validierungsaktivitäten termingerecht und zielgerichtet umzusetzen.
• Sicherstellen, dass alle Aktivitäten in Übereinstimmung mit FDA, EMA und anderen globalen Regulierungsbehörden stehen.
• Beratung zu bewährten Praktiken und regulatorischen Änderungen, die die Validierungsprozesse beeinflussen.
• Erstellen von Validierungssummenberichten und Präsentation der Ergebnisse bei Inspektionen oder Audits.
• Identifikation von Verbesserungsbereichen in Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsprozessen.
• Empfehlung von Lösungen zur Steigerung der Compliance, Effizienz und Qualität in Systemvalidierung und Inbetriebnahme.

Ihr Profil

• Vertrautheit mit Computer Systems Validation (CSV) Prozessen.
• Zertifizierung im Bereich Validierung (z.B. ISPE).
• Erfahrung mit automatisierten Systemen und Datenintegritätsüberlegungen in Validierungsprozessen.
• Bachelor- oder Master-Abschluss in Ingenieurwesen, Life Sciences oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Inbetriebnahme, Qualifikation und Validierung in der Life-Sciences-Branche (Pharma, Biotech oder Medizintechnik).
• Fundiertes Verständnis der GMP-, FDA-, EMA- und ISO-Standards.
• Erfahrung mit risikobasierten Validierungsansätzen und regulatorischer Konformität.
• Fähigkeit, IQ, OQ, PQ Protokolle zu entwickeln und umzusetzen.
• Ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten, Detailorientierung und Organisationsgeschick.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift.
• Fähigkeit, effektiv mit interdisziplinären Teams zu arbeiten und mehrere Projekte gleichzeitig zu managen.

Interessiert an dieser Herausforderung?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über jobs-schweiz.ch. Übermitteln Sie uns Ihre Unterlagen einfach, sicher und vertraulich. Unsere spezialisierten Recruiting-Expertinnen und Recruiting-Experten prüfen Ihre Bewerbung persönlich und gleichen Ihre Qualifikationen, Erfahrungen und beruflichen Zielen mit der ausgeschriebenen Position ab. Auch wenn Sie nicht sämtliche Anforderungen erfüllen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen. Möglicherweise passt Ihr Profil zu einer weiteren Position in unserem schweizweiten Unternehmensnetzwerk.

Ihre Vorteile mit jobs-schweiz.ch
jobs-schweiz.ch verbindet Stellenangebote aus der ganzen Schweiz mit einer modernen, KI-gestützten Jobsuche. Durch unser Netzwerk aus regionalen und spezialisierten Jobplattformen finden Sie passende Karrierechancen sowohl in Ihrer Region als auch schweizweit. Unser intelligenter Job-Assistent unterstützt Sie dabei, Stellenangebote besser einzuordnen und herauszufinden, welche Position zu Ihren Erfahrungen, Fähigkeiten und beruflichen Zielen passt.

Hinweis zur Bewerbung
Dieses Stelleninserat kann sich auf eine konkrete Vakanz oder auf mehrere vergleichbare Positionen in derselben Region beziehungsweise Fachrichtung beziehen. Ziel der Ausschreibung ist es, qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit passenden Arbeitgebern zusammenzubringen. Jede Bewerbung wird individuell geprüft. Ihre Bewerbungsunterlagen werden ausschliesslich mit Ihrer vorherigen Zustimmung an einen potenziellen Arbeitgeber weitergeleitet.

Vielfalt und Chancengleichheit
Wir begrüssen Bewerbungen von qualifizierten Menschen unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, Nationalität, Religion oder Weltanschauung, Identität, sexueller Orientierung, Lebensform oder Behinderung.

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• Sicherstellen, dass Systeme und Anlagen gemäß den Konstruktionsspezifikationen installiert und funktionsfähig sind.
• Entwickeln und Überprüfen der Inbetriebnahmedokumentation, inklusive funktionaler Spezifikationen und Testprotokolle.
• Leiten und Durchführen von Qualifizierungsaktivitäten, einschließlich Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ).
• Entwickeln und Umsetzen von Validierungsprotokollen in Übereinstimmung mit Branchen- und Regulierungsanforderungen.
• Dokumentieren aller Qualifizierungsmaßnahmen mit gründlichen und genauen Aufzeichnungen.
• Entwickeln, Überprüfen und Durchführen von Validierungsstrategien für Prozesse, Anlagen und Softwaresysteme entsprechend GMP-Richtlinien.
• Durchführen von Risikobewertungen zur Identifikation kritischer Prozessparameter und Sicherstellung der Reproduzierbarkeit der Ergebnisse.
• Zusammenarbeit mit Projektteams, um Validierungsaktivitäten termingerecht und zielgerichtet umzusetzen.
• Sicherstellen, dass alle Aktivitäten in Übereinstimmung mit FDA, EMA und anderen globalen Regulierungsbehörden stehen.
• Beratung zu bewährten Praktiken und regulatorischen Änderungen, die die Validierungsprozesse beeinflussen.
• Erstellen von Validierungssummenberichten und Präsentation der Ergebnisse bei Inspektionen oder Audits.
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• Empfehlung von Lösungen zur Steigerung der Compliance, Effizienz und Qualität in Systemvalidierung und Inbetriebnahme.

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• Zertifizierung im Bereich Validierung (z.B. ISPE).
• Erfahrung mit automatisierten Systemen und Datenintegritätsüberlegungen in Validierungsprozessen.
• Bachelor- oder Master-Abschluss in Ingenieurwesen, Life Sciences oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Inbetriebnahme, Qualifikation und Validierung in der Life-Sciences-Branche (Pharma, Biotech oder Medizintechnik).
• Fundiertes Verständnis der GMP-, FDA-, EMA- und ISO-Standards.
• Erfahrung mit risikobasierten Validierungsansätzen und regulatorischer Konformität.
• Fähigkeit, IQ, OQ, PQ Protokolle zu entwickeln und umzusetzen.
• Ausgezeichnete Problemlösungsfähigkeiten, Detailorientierung und Organisationsgeschick.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift.
• Fähigkeit, effektiv mit interdisziplinären Teams zu arbeiten und mehrere Projekte gleichzeitig zu managen.

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Vielfalt und Chancengleichheit
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